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            【會員動態】凱萊英連續反應技術應用邁上新臺階

            2019年01月24日 反應釜技術 413 views

            全球醫藥市場規模不斷擴大的同時,環境污染問題日益嚴重,制藥工藝“綠色化”已成為各國政府及產業界探尋的焦點。堅持綠色化學理念是制藥企業長期可持續發展的重要基礎。以連續反應技術、生物酶催化技術為代表的綠色化學技術有望從工藝源頭控制三廢生成,大幅降低能耗和生產成本,提高生產效率,真正實現綠色工藝。

            傳統藥物合成生產通常采用反應釜式的批次生產方式,存在溶劑使用量大、收率低、能耗高等問題,環境污染較為嚴重,并具有安全隱患。連續反應技術提供了一種用連續流動化學合成方法代替批次反應的新途徑。反應物連續不斷被泵入微通道反應器進行混合和反應,在反應器末端連續收集產物,整個過程不間斷,從原料開始,一直到產品形成;同時結合在線監測手段對反應過程中可能存在的風險進行監控和評估,從源頭上減少事故的發生,安全性更高,三廢生成量更少。相比傳統批次反應,在解決安全與環保問題的同時,還能夠有效降低成本,縮短生產時間,加速藥品研發上市,為全球患者帶來福音。

            凱萊英成立二十年來,通過持續的研發投入與經驗積累,現已成為全球極少數可將連續反應技術成功運用于商業化生產的制藥企業之一。目前,相關技術已實現在第三線培南類抗生素、第二代艾滋病類藥物、抗癌藥物等多個創新藥品種關鍵中間體及原料藥商業化生產中的應用。這使連續反應技術從一個全新概念發展成為制藥業規?;a中強有力的工具,真正實現了“從研到產”的綠色跨越。

            4-AA是合成培南類抗生素的重要起始原料,市場需求量大。傳統生產工藝中常以臭氧作為氧化劑,存在較高安全隱患,而且精確控溫難度大,產品一致性不易保證。與之相比,凱萊英開發的連續臭氧化反應工藝更安全環保,液體原料和臭氧連續注入反應裝置,尾氣和產品從反應裝置連續排出,采用在線監控、PLC自動控制,且設置多重安全聯鎖。目前,單套設備產能可達40mt/年。整套工藝及設備具有全自動化控制、占地面積小、安全性高、生產周期短、產品收率和純度高、生產成本和能耗低、綠色環保等突出優勢。

            同時,凱萊英開發出了一條全新的EP合成路線——從4-AA出發,只需要三步反應即可合成培南類抗生素關鍵中間體EP,成為世界上迄今為止最短的合成路線。凱萊英自主設計開發的EP連續反應商業化生產設備現已完成測試,并將于近期進行驗證。此套設備采用連續固載反應柱及盤管反應器,分別用于連續合環反應及連續酯化反應。整套裝置通過在線HPLC監測,保證了產品質量的穩定性,并采用DCS自動化精確控制,占地面積小、空間利用率高、生產效率高、催化劑用量減少且易于回收套用,單套設備產能>60mt/年。凱萊英通過開發模塊的組合和自動化控制實現了從4-AA到EP的規?;a,真正實現“端到端”(End-to-End)全連續綠色生產。

            基于凱萊英在連續反應技術開發與商業化生產應用上的突出成績與杰出貢獻,行業授予了公司諸多榮譽和資質:2017年獲得“天津市專利優秀獎”,2017年和2018年連續兩年獲得“中國化學制藥行業綠色制藥特設獎”。凱萊英獲批成為“國家級企業技術中心”、“綠色制藥技術國家地方聯合工程實驗室”、“天津市藥物綠色合成技術企業重點實驗室”,亦是“ACS GCI綠色制藥圓桌會議成員”。此外,凱萊英聯合美國Scripps研究所諾貝爾化學獎得主K. BarrySharpless教授、MacArthur“天才獎”獲得者Jin-QuanYu教授、Phil Baran教授共建“綠色制藥技術國際聯合實驗室”,將綠色制藥技術推廣應用于多個重大疾病領域創新藥和重磅藥生產工藝中,實現更大的社會價值。

            身處綠色經濟發展時代的凱萊英,正用實際行動踐行著“綠水青山就是金山銀山”的發展理念,充分發揮在綠色制藥技術領域的經驗與優勢,引領制藥行業綠色變革,以杰出的成績回報社會。未來,凱萊英將在綠色發展的道路上砥礪前行,積極承擔社會責任,持續創造社會價值,助力醫藥行業創新發展,為實現制藥強國的民族復興夢鋪上一塊基石!

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